Tablet Lingga de5q

Tablet Lingga Ikaditya, M.Sc., Apt

*. Merupakan sediaan padat yang dibuat dengan mengempa atau mencetak obat atau campuran obat dengan atau tanpa zat tambahan. Tablet dapat berbeda dalam ukuran, bentuk, berat, kekerasan, ketebalan, dan daya hancur

1. volume dan bentuk kecil sehingga mudah dibawa, disimpan dan diangkut 2. memiliki variabilitas sediaan yang rendah. keseragaman lebih baik 3. dapat mengandung zat aktif lebih besar dengan bentuk volume yang lebih kecil 4. tablet dalam bentuk kering sehingga kestabilan zat aktif lebih terjaga 5. dapat dijadikan produk dengan pelepasan yang bisa diatur 6. tablet sangat cocok untuk zat aktif yang sulit larut dalam air 7. merupakan sediaan yang mudah diproduksi masal dengan pengemasan yang mudah dan murah 8. dapat disalut untuk melindungi rasa yang tidak enak dari sediaan.

Kerugian/ kekurangan bentuk sediaan tablet :

• • • •

beberapa pasien tidak dapat menelan tablet formulasi tablet cukup rumit zat aktif yang hidroskopis mudah untuk rusak kebanyakan tablet yang ada dipasaran tidak menutupi rasa pahit/ tidak enak dari obat

Organolep tis

• – –

• –

–

• • – –

Bentuk: Cakram pipih/gepeng, bundar, segitiga, lonjong, dll Agar mudah dikenal pasien & mempersulit pemalsuan Warna: Berwarna krn bahan aktif atau ditambahkan pewarna Utk membedakan tablet, menarik & mencegah pemalsuan Rasa : pahit, manis & asam Etiket: Nama tablet / zat aktif Jumlah zat aktif tiap tablet

Tablet cetak –

– –

– –

Dibuat dari bahan obat & bahan pengisi yg umumnya mgd laktosa & serbuk sukrosa dlm bbagai pbandingan Serbuk dibasahi dgn etanol Massa serbuk yg lembab ditekan dgn tekanan rendah ke dlm lubang cetakan, dikeluarkan dan dibiarkan kering Tablet agak rapuh Kepadatan tablet tgt pd ikatan kristal yg terbentuk selama proses pengeringan & tdk tgt kekuatan tekanan yg diberikan

–

Contoh: •

Tablet triturat

•

Tablet hipodermik

Tablet Kempa Dibuat dgn memberikan tekanan tinggi pada serbuk dan granul menggunakan cetakan baja Bahan tablet mgd: zat aktif, pengisi, pengikat, penghancur, pelincir, pewanis, pewarna & perasa

Contoh Tablet triturat Tablet Sublingual Tablet bukal Tablet effervesent Tablet kunyah

Penggolongan Tablet 2. Berdasarkan Distribusi dalam Tubuh •

Lokal Tablet hisap

•

–

Utk pengobatan pd rongga mulut

Tablet vaginal / ovula

•

–

Infeksi vaginal

Peroral: bekerja sistemik •

Short acting: >1 x sehari

–

Delayed action tablet: • •

•

Long acting: 1 x sehari

–

Penangguhan pelepasan obat Granul dlm bbrp kelompok penyalut dicetak mjd satu tablet

Repeat action tablet: • •

Pelepasan obat cepat tablet inti (lama pecahnya) dimampatkan sekelilingnya dgn granul yg cepat pecahnya

Penggolongan Tablet 3. Berdasarkan Cara Pemakaian •

•

Telan kunyah,

•

isap,

•

Effervesent

•

Implant

•

Hipodermik

•

sublingual,

•

ovula

Penggolongan Tablet 4. Berdasarkan Jenis Bahan Penyalut 1. 2.

3.

4.

5.

Tablet salut gula Tablet salut selaput Tablet salut kempa Tablet salut enterik Tablet lepas lambat

Tujuan Penyalutan Tablet Melindungi zat aktif:

•

–

Higroskopik, udara, kelembaban & cahaya

•

Menutupi rasa & bau tidak enak

•

Penampilan menarik & lebih baik

•

Mengatur tempat pelepasan obat dlm saluran cerna

Berdasarkan cara pemakaian Tablet Salut Gula Tablet Salut Selaput Tablet Salut Enterik Tablet Sublingual atau Bukal 5. Tablet Berlapis 6. Tablet Efferfescent 7. Tablet Kunyah 8. Tablet Vaginal 9. Tablet Hisap 10. Tablet Retard 11. Kaplet 12. Pellet 1. 2. 3. 4.

1. Tablet Salut Gula ( Dragee)

Tablet yang disalut dengan selaput yang terdiri dari campuran gula dengan bahan lain yang sesuai, dengan atau tanpa pemberian zat tambahan Contoh : Bioneuron tablet

Tujuan salut Gula  ?

Salut Biasa / Gula Disalut dgn gula dr suspensi dlm air mgd serbuk yg tdk larut spt pati, kalsium karbonat, talk, titanium dioksida yg disuspensikan dgn gom akasia/gelatin

Kelemahan: -

-

-

-

Lamanya penyalutan Perlunya penyalut tahan air Memperlambat disolusi Memperbesar bobot

Tahapan pembuatan salut gula: Penyalutan dasar (subcoating) Subcoating syrup, subcoating powder, sealing coat

Melicinkan (smoothing) Proses pembasahan berganti2 dgn sirop pelicin & pengeringan dr salut tablet mjd bulat & licin

Pewarnaan (coloring) Z. warna dicampur dlm sirop pelicin

Penyelesaian (finishing) Pengeringan salut sirop terakhir dgn perlahan & terkontrol

Pengilapan (polishing) Menggunakan campuran lapis tipis malam yg licin & polishing mixture

2. Tablet Salut Selaput (Coated Tablet) Tablet yang disalut dengan selaput yang dibuat dari bahan sintetik atau bahan alam. Contoh : Ponstan tab

Tablet yang disalut sedemikian rupa sehingga tidak hancur di dalam lambung , tetapi hancur di dalam usus Contoh :

Tablet yang disisipkan di pipi atau dibawah lidah, dimana tujuan pembuatan tablet ini diharapkan larut dalam kantung pipi atau dibawah lidah untuk selanjutnya diabsorpsi melalui mukosa oral. Efek yang dihasilkan cepat tanpa melalui saluran pencernaan dan FPE( First Effect) Contoh : Tablet Nitroglierin

5. Tablet Berlapis (Multi Layer Tablet) Tablet yang dibuat berlapis-lapis, dengan tujuan : 1. Memisahkan bahan obat yang tak tercampurkan 2. Jika diinginkan efek yang bersambung 3. Estetika Contoh :

6.Tablet Efferfescent Tablet yang disamping mengandung bahan obat, juga mengandung asam dan basa , dengan perbandingan tertentu, dan dalam pemakaiannya harus dilarutkan terlebih dahulu dengan air Contoh :  ?

7.Tablet Kunyah(Chewable tablet) Tablet yang pemakaiannya dengan cara dikunyah. Contoh :  ?

8. Tablet Vaginal (Vaginal Tablet) Tablet yang pada pemakaiannya dimasukkan kedalam vagina

9.Tablet Hisap (Lozenges, troches) Tablet yang digunakan dengan cara dihisap Contoh :  ?

10. Kaplet (Caplet) Tablet yang berbentuk kapsul Contoh :  ?

11. Pellet Tablet yang berbentuk batang-batang kecil steril, yang dipergunakan dengan cara implantasi Contoh : Hormon Steroid ( Norplant tab)

12.Tablet Retard (Retard Tablet, Sustain ReleaseTab) Tablet yang kerjanya panjang  long Acting Contoh : Avil Retard Tab

Pembuatan tablet Untuk membuat suatu tablet, diperlukan bahan-bahan sebagai berikut : 1. Medikamenta  bahan yang berkhasiat sebagai obat (perhatikan sifat fisika kimia) 2. Bahan Penolong  Zat tambahan a. Zat Pengisi (diluent) : laktosa, glukosa b. Zat pengikat (binder) : amylum, c. Zat Pengembang/penghancur(desintegrant) : CMC Na, pektin d. Zat Pelicin (lubrikant): talkum, parafin liq e. Glidan : silika pirogenik koloid f. Penyalut 3. Ajuvan a. Zat Pewarna : carmyn b. Zat Pengharum : oleum menthae,..

Cara Pembuatan Tablet • • •

Granulasi basah Granulasi kering Kempa langsung

Macam-macam Kerusakan pada Tablet •

• –

• –

•

• –

Binding: Massa tablet melekat pada dinding ruang cetakan Sticking/picking: pelekatan pd punch Permukaan punch tdk licin, pencetak ada lemaknya, massa basah, z.pelicin kurang Whiskering : pencetak tdk pas dgn ruang cetakan, pd tekanan tinggi z.aktif akan meleleh shg sisi tablet akan blebih Motling : z.warna tersebar tdk merata pd permukaan tablet Crumbling: tablet mjd retak & rapuh

Macam-macam Kerusakan pada Tablet

Syarat Tablet Menurut FI

1. Keseragaman bobot – Bobot rata-rata 20 tablet: • Ditimbang satu persatu: – tdk boleh > 2 tbl menyimpang dr bobot rata2 > harga kolom A – Tdk satu pun tablet bobotnya menyimpang dr bobot rata2 > harga kolom B – 10 tablet: • Tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang dr bobot rata2 > kolom A & B Bobot rata-rata tablet

Penyimpangan bobot rata-rata (%) A

B

< 25 mg

15%

30%

26 – 150 mg

10%

20%

151 – 300 mg

7,5%

15%

> 300 mg

5%

10%

Syarat Tablet Menurut FI… lanjutan 2. Keseragaman ukuran – Diameter tablet tidak > 3x & tidak < 1/3x ketebalan tablet 3. Keseragaman kandungan: – Tablet bersalut – z.aktif < 50 mg (< 50% bobot sediaan) •

Keragaman kandungan: – If z. aktif merupakan bagian terbesar dr tablet – If uji cukup mewakili keragaman kandungan

Syarat Tablet Menurut FI… lanjutan 4. Waktu hancur: –

–

–

if obat oral, kecuali tablet kunyah & lepas lambat Tidak bersalut: tidak > 15 mnt Bersalut gula/selaput: tidak > 60 mnt

5. Disolusi: –

Utk obat yg kelarutan dlm air terbatas

6. Keregasan tablet/kerapuhan tablet 7. Kekerasan tablet

Tugas • Buatlah makalah dan leflet tentang 1.Pulveres 2.Suppositoria 3.Kapsul 4.Pil 5.Ovula 6.Tablet

• • • • • • • •

Penjelasan umum tentang sediaan Metode Pembuatan Keuntungan dan kerugian sediaan Contoh sediaan Cara Penggunaan sediaan Penyimpanan sediaan Evaluasi stabilitas sediaan Pemusnahan sediaan

• • • •

Cara Penggunaan sediaan Penyimpanan sediaan Evaluasi stabilitas sediaan Pemusnahan sediaan